Közös gyógyszerértékelések. PPT - 4. A gyógyszerértékelés nemzetközi jellege PowerPoint Presentation - ID
4. A gyógyszerértékelés nemzetközi jellege
Az előadások a következő témára: "4. A közös gyógyszerértékelések nemzetközi jellege"— Előadás másolata: 1 4.

Ugyanis Ugyanazok a gyógyszerek Nagyon hasonló problémák, sőt: krízishelyzetek pl. Article ten-three beadvány volt? Nem igaz, más a MAH!

Akkor hát vállaljuk a CMD-referralt? Megnézte valaki már az SmPC-t?
Ezek is érdekelhetik
Informed consent-re hivatkozik! Clock-stopban vagyunk!
Diagnózis - új eljárosok a vér-agygát, a szárazszem és az ízületi betegségek kezelésében
A tagállamok csak szakértőt delegálnak az értékelő bizottságba és a kísérőiratok fordítását ellenőrzik, egyébként nemzeti hatáskör nincs 30 Mit jelentenek ezek? Ha eltérő vélemények és nem tudnak megegyezni: centralizált típusú közösségi döntés lesz, ami mindenkire kötelező közös gyógyszerértékelések Mit jelentenek ezek?

Ha eltérő vélemények és nem tudnak megegyezni: itt is centralizált típusú közösségi döntés lesz, ami mindenkire kötelező 32 Mit jelentenek ezek? Ekkor csak a nemzeti hatóság értékeli és engedélyezi.
Tagállamok: még 15 napos felszólalási idő, aztán A brüsszeli Bizottság képviselője aláírásával az egész EGT-re érvényes forgalomba hozatali engedélyt kap Ha negatív döntés: forgalmazása az egész EU-ban tilos!
- Hemlock ízületi kezelés
- Lábízületi betegség kerékpár
- Elsősegélynyújtás a boka sérüléseihez
- Krémes kenőcs az oszteokondrozishoz
Tudományos érvek, statisztikailag helytálló adatok! Decentralizált eljárás: új gyógyszerre a referencia-tagállam ideiglenes engedélyt ad, amit az eljárás során az érintett tagállamok — konszenzussal — módosíthatnak, így alakul ki a végleges forgalomba hozatali engedély.

Eljárás előtti fázis a Nemzeti fázis referencia-hatóság, RMS 0. Nemzeti fázis ha nem volt kifogás vagy a Koordinációs csoportban sikerült megegyezni Ha eltérő vélemények és nem tudnak megegyezni: centralizált típusú közösségi döntés lesz, ami mindenkire kötelező Többször is indítható, első körben pl.

Mindez folyamatábrán:… 53 90 nap Kérelem a referencia-hatósághoz 90 nap Nemzeti forg.